TİBİA ÜRÜN AÇIKLAMASI
TİTANYUM KANÜLLÜ İNTRAMEDÜLLER TİBİA ÇİVİ
TEKNİK ÖZELLİKLERİ
- Çiviler ISO 5832-3 , ASTM F136 standardına sahip Ti6Al4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
- Kilitleme Vidaları ISO 5832-3 ve ASTM F136 standartlarına uygun Titanyum malzemeden üretilmiş olmalıdır.
- Üretici firmanın ürettiği ürünler CE belgelesine sahip olmalıdır.
- Ürün yüzeyleri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla polisaj işlemleri sonrası Anodize yöntemi ile Oksidasyona tabi tutularak renklendirilmiş ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmiş olmalıdır.
- Tepe vidalarının ölçüleri 0 mm extension, 5 mm ve 10 mm olmalıdır.
- Ürün tibia şaft kırıklarında intramedüller tespit için dizayn edilmiş olmalıdır.
- İntramedüller çivi kanüllü olmalıdır. Çivilerin proksimali açılı eğimli olmalıdır. Kemiğe uygulanırken kılavuz tel üzerinden yürümeli ve böylece kırık bölgesinde parçalanmalara ve ayrılmalara neden olmamalıdır.
- Çivilerin proksimalinde 4 adet delik olmalıdır. Dinamik ve statik kilitlemeye uygun olmalıdır.
- Çivilerin distalinde 3 adet delik olmalıdır.
- Çiviler 9 – 10 - 11 mm çaplarında ve 255 mm - 420 mm arası ( 15’er mm artacak şekilde ) 12 ayrı uzunluğa sahip olmalıdır.
- Çivinin Proksimal delikleri hem medialden hemde lateralden kilitlemeye uygun yapıda olmalıdır.
- Çivinin kilitleme vidaları 5 mm çapında ve 22 mm – 100 mm arası ( 22 mm – 70 mm arası 2’şer mm artacak şekilde 70 mm – 100 mm arası 5 mm artacak şekilde ) 29 ayrı uzunluğa sahip olmalıdır.
- Uygulama seti içerisinde Flexible kanüllü oyucu olmalıdır.
- Çivilerin çakma ve çıkarma enstrümanları olmalıdır.
Tibia Çivi TV5240
Kilitleme Vidası TV5500
Tepe Vidası TV5380
| Ürün Adı | Tibia Intramedüler Çiviler; |
| Ürün Tanımı | Kilitleme vidalarının geçtiği 3 distal delik ve 4 proksimal delikleri olan kanüllü dairesel bir keside sahip bükümleri olan bir yapıdır |
| Ürün Kullanım Amacı | Tibia Intramedüler Sistem’ in 10°açıda proksimal bükümü ve 3° açıda distal bir bükümü vardır. |
| Endikasyonlar | Tibia Intramedüler Çiviler çeşitli uzunluklardadır. |
| Kontraendikasyonlar | Boyları 255mm-420mm arasında 15 mm lik artışla uzunluklardan oluşur. |
| Hasta Popülasyonları | Bu uzunluklar dış çap 9mm 10mm 11mm olarak her bir çapta vardır. |
| Ürün Komplikasyonları | 3 distal delik sadece statik kilitlemedir. |
| Temas Edebileceği Organlar | proksimal delikten biri dikdörtgen slot şeklindedir bu ise dinamik kilitleme içindir. |
| Vücutla Temas Süresi | Çivinin proksimal ucunda dişi yiv vardır. Bu çivinin implante edilmesini ve sökülmesi için mevcuttur. |
| Sterilite | Ayrıca bu dişi yiv tepe vidası yuvasıdır. |
