PFN Ürün AÇIKLAMASI:
PROKSİMAL FEMUR INTRAMEDÜLLER ÇİVİ SETİ
TEKNİK ŞARTNAMESİ
- Çiviler ISO 5832-3 , ASTM F136 standardına sahip Ti6Al4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
- Kilitleme Vidaları ISO 5832-3 ve ASTM F136 standartlarına uygun Titanyum malzemeden üretilmiş olmalıdır.
- Üretici firmanın ürettiği ürünler CE belgelesine sahip olmalıdır.
- Ürün yüzeyleri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla polisaj ve işlemleri sonrası Anodize yöntemi ile Oksidasyona tabi tutularak renklendirilmiş ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmiş olmalıdır.
- Femur Trokanterinin Tipinden Uygulamaya Uygun Olmalıdır.
- Çivinin Proksimali Rotasyonel Stabiliteyi Arttırmak ve Z etkisine sebep olmayacak Tranpeziodal Yapıda Olmalıdır.
- Çivi 4 Derece Proksimal Valgus Açısına Sahip Olmalıdır.
- Çivinin Ucundaki Slot İle , Post Op Distal Kırıklar ve Ağrılar Minimum’a İndirgenmiş Olmalıdır.
- Çivinin Proksimal Kısmı 16 mm ( ± 1mm ) Olmalıdır.
- Tepe Vidası Olmalıdır.
- Çiviler 9 – 10 – 11 - 12 mm Dört Farklı Çap ve 3 Farklı Boy Seçenekli Olmalıdır.
- Çivinin Uzunlukları 180 mm 200 mm 220 mm Olmalıdır.
- Çivinin Proksimal Delikleri 125° Derece Açı İle Vida Gönderilmeye Uygun Olmalıdır.
- Çivinin Distali Kilitlemek İçin Özel Eksternal Kılavuz Sistemi Olmalıdır. Çivinin Proksimal Kilitleme İçin Özel İç Kilitleme Vida Sistemi Olmalıdır.
- Çivinin Distal Deliği Hem Dinamik Hem De Statik Kilitlemeye Uygun Olmalı ve Aynı Eksternal Kılavuz Üzerinden Gönderilebilmelidir.
- Çivinin Proksimal Kilitlemesi 10 – 11 mm Çaplı Lag Vidası İle 7 mm Çaplı Kompresyon Vidası İle Birlikte Yapmalıdır.
- Bu İki Vida Birbiri İle Kilitlenmeye Uygun Yapıda Olmalı ; İntegral Olarak Birbiri Üzerinde Kayarak Çalışmalı, Bu Sayede Çivi Üzerinden Kırık Bölgesinde Kompresyon ( 10 mm ye kadar maksimum ) Yapılabilmelidir.
- Çivinin Uygulama Seti Minimal İnvaziv Cerrahi İçin Uygun Olmalıdır.
- Uygulama Setinde Oyucu Aparatlar ve Uçlar Hazır Bulunmalıdır. Uygulama Setinde Flexible Oyucu Bulunmalıdır
- Distal Kilitleme Vidaları 5 mm Çapında ve 28 mm – 50 mm Arasında Uzunluğu Olmalı ve Ölçüler 2’şer mm Olarak Artmalıdır.
PFN ÇİVİ TV5340
LAG VİDASI TV5470
KOMPRESYON TV5460
KİLİTLEME VİDASI TV5500
TEPE VİDASI TV5380
| Ürün Adı | PFN Intramedüler Çiviler |
| Ürün Tanımı | Kilitleme vidasının geçtiği dinamik kilitlemenin yapılabildiği bir dikdörtgen slot, |
| Ürün Kullanım Amacı | proksimal kesiti radiuslu eşkenar yamuktan, distal kesiti dairesel kesitten, |
| Endikasyonlar | proksimal kesitte 125° açıyla kilitli kayan kompresyon-kompresyon vida çiftinin geçtiği delik çifti |
| Kontraendikasyonlar | , bu vida çiftinin hareketine engel olmak için kullanılan sıkıştırma vidası deliğinden (dişi yiv), |
| Hasta Popülasyonları | proksimal uçta tepe vidası deliğinden (dişi yiv) ve 5°bükümden oluşan kanüllü kapalı bir yapıdır. |
| Ürün Komplikasyonları | Boyları 180mm, 200mm, 220mm uzunluklardan oluşmaktadır |
| Temas Edebileceği Organlar | Bu uzunluklar 9mm, 10mm, 11mm, 12mm olarak her bir çapta mevcuttur. |
| Vücutla Temas Süresi | brand_model_gmdn_codes |
| Sterilite | contraindications |
