Femur İntrameduler Çivi Sistemi

FEMUR ÜRÜN AÇIKLAMASI

TİTANYUM İNTRAMEDÜLLER TROCHANTERIC 
FEMUR ÇİVİSİ 
TEKNİK ŞARTNAMESİ 

• Femoral Çiviler ISO 5832-3 , ASTM F136 standardına sahip Ti6Al4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır. 
• Kilitleme Vidaları ISO 5832-3 ve ASTM F136 standartlarına uygun Titanyum malzemeden üretilmiş olmalıdır. 
• Proksimal ve Distalini kitlemek için 5 mm çapında 26 mm – 100 mm uzunlukta vidalar mevcut olmalıdır. Çivi Proksimaline atılan vida 6.4 mm çapında ve 65 mm - 115 mm arasında olmalıdır.
• Üretici firmanın ürettiği ürünler CE belgelesine sahip olmalıdır.
• Ürün yüzeyleri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla polisaj ve işlemleri sonrası Anodize yöntemi ile Oksidasyona tabi tutularak  renklendirilmiş ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmiş olmalıdır.
• Femur Proksimalinde 2 adet statik delik ve 2 adet 130 derece Recon. vida deliği olmalıdır. Distalinde 2 adet statik delik mevcut olmalıdır.
• Femur  Çivilerin eğimleri femur kemiği anatomisine uygun olmalıdır. Çiviler tam anatomik kanüllü ve sağ - sol seçenekleri olmalıdır.
• Çiviler Gereksinimleri karşılayacak şekilde  boylar ( 320 mm – 340 mm – 360 mm – 380 mm – 400 mm – 420 mm – 440 mm ) ve uygun çap ( 10 mm - 11,5 mm - 13 mm )  ölçülerine sahip olmalıdır.
• Femur  Çivilerin üzerinde hem statik hem de kompresyon yapmak amacıyla dinamik delik mevcut olmalıdır.
  Çivilerin Uygulama  Setinin içerisinde Uç kapakları ( tepe vidaları ) olmalıdır.
• Çivilerin üzerinde ürün ölçüleri, Lot no ve CE markası lazerle yazılmış olmalıdır.
• Femoral Çiviler, uygulama setinde bulunan Distal Kilitleme aparatları sayesinde sorunsuz olarak Distal Kilitleme yapabilmelidir.
• Set içerisinde end cupları rahat oturtabilmek için özel kilitli Tornavidaları olmalıdır.
• 5 mm Çapındaki Vidaların tamamı yivli self tapping özelliğine sahip olmalıdır. 

FEMUR ÇİVİSİ        TV5300
KİLİTLEME VİDASI    TV5500
RECON VİDA         TV5460
TEPE VİDASI        TV5380